SOMOS ESPECIALIZADOS EM IMPLANTAÇÃO DE SISTEMAS DE GESTÃO DA QUALIDADE ISO 9001, ISO 13485, cGMP FDA E MARCAÇÃO CE. TEMOS EXPERIÊNCIA EM IMPLANTAÇÃO DE GERENCIAMENTO DE RISCOS CONFORME ISO 14.971.NOSSOS PROFISSIONAIS SÃO MESTRES OU DOUTORES.

*Boas Práticas de Fabricação - ANVISA - fabricantes ou distribuidores (RDC 17/2010, RDC 59/2000, etc)

*ISO 9001:2008

*ISO 13.485:2003

*Marcação CE

*NBR 17.025

* cGMP - FDA

* ISO 15378:2006 - Fabricantes de materiais de embalagem

*INMETRO (certificação compulsória de produtos para a saúde- SBAC)

Temos know-how em:

*Implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade,

*Implantação de Sistemas Integrados de Gestão - Qualidade, Meio Ambiente e Segurança/Saúde Ocupacional

*Auditorias internas do SGQ e formação de auditores internos,

*VALIDAÇÃO EM GERAL;

*VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS;

*Elaboração de procedimentos e implantação de sistemáticas como: Qualificação de Fornecedores  e prestadores de serviços, Auditorias internas, Análises críticas de Sistemas de Gestão, Gerenciamento de Não-conformidades e Melhoria Contínua.

*Elaboração da sistemática do Gerenciamento de Riscos, referente aos produtos para a saúde
NBR ISO 14.971:2009;

*HACCP - Indústria Alimentícia;

*Implantação de SGQ em transportadoras (Boas Práticas de Transporte);

*Implantação de SGQ em Farmácias Magistrais (RDC 67:2007 - Boas Práticas de Manipulação);

*Implantação de SGQ em Farmácias e Drogarias (Boas Práticas de Dispensação);