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REGISTRO
SANITÁRIO DE
PRODUTOS PARA A
SAÚDE
28/02/2012 - Rio de janeiro / RJ
06/03/2012 - São Paulo / SP
DAS 9 ÀS 17 H
(exercícios práticos e acompanhamento direto no site da ANVISA)
EMENTA:
PRODUTOS PARA A SAÚDE
1) DEFINIÇÕES GERAIS
2) LEGISLAÇÕES APLICÁVEIS
3) RDC 185/2001 - CLASSES E REGRAS
4) CADASTROS X REGISTROS - COMO DIFERENCIAR?
IN 02/2011
IN 03/2011
RDC 27/2011
5) CONFORMIDADE COMPULSÓRIA - INMETRO
6) PETICIONAMENTO ELETRÔNICO X MANUAL
(ACOMPANHAMENTO DIRETO NO SITE ANVISA)
COMO PETICIONAR?
COMO MONTAR UM DOSSIÊ?
AGRUPAMENTO EM FAMÍLIAS
IN 06/2011
ELABORAÇÃO DE RELATÓRIO TÉCNICO, INSTRUÇÕES DE USO, ROTULAGEM
PREENCHIMENTO DO FORMULÁRIO DE CADASTRO RDC 24/2009
PREEENCHIMENTO DO FORMULÁRIO DO FABRICANTE E IMPORTADOR
TABELAS COMPARATIVAS
CADASTRO DE PRODUTOS SUBMETIDOS À CERTIFICAÇÃO COMPULSÓRIA- SBAC
MONTAGEM DA DOCUMENTAÇÃO EM ARQUIVO ELETRÔNICO
7) ACOMPANHAMENTO DE PROCESSOS
RESPOSTA A EXIGÊNCIAS
ADITAMENTOS A PROCESSOS
PRINCIPAIS MOTIVOS DE PROCESSOS EM EXIGÊNCIA
PRINCIPAIS MOTIVOS DE INDEFERIMENTO DE PROCESSOS - ERROS GRASSOS
RECURSOS DE INDEFERIMENTO - CASES DE SUCESSO
ARQUIVAMENTO TEMPORÁRIO DE PROCESSOS
INVESTIMENTO : R$ 400,00 POR PESSOA
*Clientes têm 10% desconto.
PALESTRANTE: MARISOL MARRAFA Engenheira Química, mestre pelo IMA/UFRJ, especialista em registros de produtos médicos na ANVISA, 12 anos de experiência nas áreas de Garantia da Qualidade e Regulatórios em indústrias farmacêuticas e de produtos para a saúde, nacionais e multinacionais. Atualmente sócia-consultora da M3M Consultoria Ltda.
De 9 às 17 horas.
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28/02/2012
Rio de Janeiro - RJ
06/03/2012
São Paulo - SP
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R DA ASSEMBLÉIA 10 / 31 ANDAR
AV PAULISTA 726, 17 ANDAR - BELA VISTA
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R$ 400,00
R$ 450,00 |
Oferecemos material didático, coffee-break e certificado.
*Almoço não incluso.
* DATA SUJEITA A ALTERAÇÕES- MEDIANTE AVISO PRÉVIO
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INSCRIÇÕES E INFORMAÇÕES PELO CONTATO@M3MCONSULTORIA.COM.BR
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REGISTRO SANITÁRIO DE MEDICAMENTOS
23/03 E 30/03- RJ
(2 DIAS)
EMENTA:
„h Histórico da Vigilância Sanitária
„h Registro de Medicamentos
- Procedimento Geral
- Medicamentos Novos, Similares e Genéricos
- Equivalência Farmacêutica
- Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência
- Medicamentos Específicos
- Produtos Biológicos
- Medicamentos Fitoterápicos
- Medicamentos Homeopáticos
- Medicamentos Notificados
„h Bulas e Rotulagem
„h Renovação e alterações pós-registro
„h Sistema DATAVISA
CURSO DINÂMICO, COM VÁRIOS EXERCÍCIOS PARA FIXAÇÃO DE CONTEÚDO.
PALESTRANTE:
M.Sc. Dra VALÉRIA DANTAS ESTEVES
Mestre em Saúde Pública pela ENSP/FIOCRUZ, na área de Gestão em Saúde. Graduada em Farmácia Industrial pela Universidade Federal do Rio de Janeiro. Tecnologista em Saúde Pública de Farmanguinhos/FIOCRUZ, onde atua na área de desenvolvimento farmacêutico e regulação sanitária. Possui 12 anos de experiência na área de Assuntos Regulatórios, exercendo, inclusive atividade de docência de disciplinas de Legislação Sanitária, Regulação e Registro de produtos.
De 9 às 17 horas.
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Rio de Janeiro - RJ
23 e 30/03
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R DA ASSEMBLÉIA 10 / 31 ANDAR |
R$ 650,00
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Oferecemos material didático, coffee-break e certificado.
*Almoço não incluso.
Descontos especiais para estudantes
Mais de um da empresa ganha 10% desconto.
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INSCRIÇÕES E INFORMAÇÕES PELO PRÓPRIO SITE OU PELO CONTATO@M3MCONSULTORIA.COM.BR
www.m3mtreinamentos.com.br | 
